医疗器械数据同步实施指南

一、背景介绍

    英国卫生部于2014年5月发布了“NHS电子采购战略”，根据“NHS标准合同”的要求，NHS Trusts须遵守该战略。此外，NHS关于商品和服务供应的条款和条件在修订后要求供应商将产品和价格主数据上传到GS1 GDSN认证数据池中。

    部署GS1主数据管理战略的主要目的和优势是，提高跨多个IT系统的数据准确性和一致性。使用GS1标准还将推动自动识别和数据采集(AIDC)技术，促进产品的正确识别。

中国物品编码中心（GS1 China）的中国商品信息服务平台是GS1 GDSN认证数据池，通过其提供的全球商品数据共享平台（http://b2b.gds.org.cn/），供应商可以接入GDSN，发布产品主数据，实现以下重要优势：

1. 单一数据源：为所有客户提供单一数据源的产品信息。通过使用全球公认的GS1标准和适用于所有供应商的GDSN流程，共享统一的产品主数据属性；

2. 降低交易成本：通过提供准确及时的订单、发货和发票信息，减少基于价格的发票查询，减少供应链纠纷，从而降低交易成本；

3. 提高效率：提高整个供应链的效率和产品可视性，减少浪费，降低产品召回成本，促进符合即将出台的欧洲防伪和可追溯性法规。
   

二、实施流程

三、医疗器械主数据属性要求

    医疗器械主数据属性分为必填属性和选填属性，例如，目标市场、品牌所有者、品牌名称、功能名称、商品特征、商品描述、原产国、医疗器械灭菌方式、医疗器械尺寸，等等（如下图所示）。关于属性的更多详情参见医疗器械的相关属性和相关代码。

四、相关信息

      2017年1月，NHS关于商品和服务供应的条款和条件进一步修订，要求遵守英国卫生部公布的“供应商时间表”。该“时间表”应与英国卫生部为供应商提供的“自我申报”指南一并阅读。供应商应尽早完成超出截止日期的行动步骤，并填写“自我申报问卷”进行反馈。

英国卫生部建立了在线工作平台“GS1 and PEPPOL for Suppliers”，所有相关文件均可在其中查阅。如你还不是该平台成员，可以通过发送电子邮件至eProcurement@dh.gsi.gov.uk申请注册后登录访问。

参考文件：

1.NHS eProcurement Strategy，见英国政府网站；

2.NHS Terms and Conditions for the Supply of Goods and the Provision of Services，见英国政府网站；

3.Guidance for Medical and In-Vitro Diagnostic Device Suppliers on completing the Self-Declaration Questionnaire，见DHSC在线工作平台；

4.Self-Declaration Questionnaire，见DHSC在线工作平台；

5.GS1 and PEPPOL for Suppliers，见DHSC在线工作平台；

6.Supplier Readiness Questionnaire，见Survey Monkey；

7.Statement of Commitment guidance，见DHSC在线工作平台；

8.PEPPOL Access Points清单，见PEPPOL网站；

9.GS1英国GLN注册中心LocationManager；

10.GS1 Healthcare GTIN Allocation，见GS1网站；

11.Data Dictionary for Medical and In-Vitro Diagnostic Devices Item Attributes，见DHSC在线工作平台；

12.GS1数据池清单，见GS1网站；

13.Master Data Exchange Guidance，见DHSC在线工作平台；

14.NHS eProcurement Strategy Update, July 2017，见DHSC在线工作平台；

15.NHS eProcurement Strategy Update, January 2018，见DHSC在线工作平台。